Pfizer ve Seagen, 43 milyar dolarlık birleşme

2019'dan bu yana biyofarma alanındaki en büyük birleşme ve satın alma anlaşması, Antitröst değerlendirmesine yol açabilecek bir süreci başlatıyor.

Seagen Pazartesi günü yaptığı açıklamada, Pfizer ve Seagen'in Cuma günü Federal Ticaret Komisyonu ve Adalet Bakanlığı'na 43 milyar dolarlık birleşme tekliflerine ilişkin evrakları sunduklarını belirtti. Pfizer Seagen'i hisse başına 229 dolar nakit karşılığında satın almayı planlıyor.

Cuma günkü birleşme öncesi başvurusu, FTC'nin nakit ihale teklifi kurallarına göre 15 günlük bir bekleme süresini başlatıyor. Bekleme süresinin FTC'den herhangi bir itiraz gelmeden sona ermesi halinde iki şirket işleme devam edebilir.

Ancak ABD kurumu "ikinci talep" olarak bilinen bir taleple ek bilgi isteyebilir. Böyle bir talep inceleme süresini uzatabilir.

Bristol Myers Squibb ile Celgene ve AbbVie ile Allergan arasında 2019 yılında açıklanan ve sırasıyla 74 milyar dolar ve 63 milyar dolar değer biçilen mega birleşmelerden bu yana iki ilaç üreticisinin dahil olduğu en büyük birleşme ve satın alma anlaşması olması nedeniyle sektör gözlemcileri anlaşmayı yakından takip ediyor.

Bu anlaşmaların her ikisi de FTC'nin ikinci taleplerini aldı ve düzenleyici kurum her iki durumda da antitröst endişelerini gidermek için belirli varlık satışlarını zorladı.

Görünüşe göre mesane kanseri işinin çakışmasıyla ilgili potansiyel antitröst incelemesi beklentisiyle, Pfizer kısa süre önce Merck KGaA ile Bavencio üzerindeki ortaklığından vazgeçti. PD-L1 inhibitörü, ilk tur kemoterapiye yanıt veren mesane kanseri hastalarında ön basamak idame tedavisi olarak standart bir tedavi yöntemidir.

Bu arada, Seagen ve ortağı Astellas'ın Padcev'i kısa bir süre önce, sisplatin bazlı kemoterapi için uygun olmayan hastalarda ilk mesane kanseri tedavisi olarak FDA onayı aldı. Padcev'in mesane kanserindeki erişim alanını potansiyel olarak genişletmek için klinik çalışmalar devam ediyor.

Anlaşmanın büyüklüğü göz önüne alındığında, Pfizer ve Seagen'in FTC'ye incelemesini yapması için daha fazla zaman tanımak amacıyla birleşme öncesi raporlarını yeniden sunmaları şaşırtıcı olmayacaktır. Sanofi'nin Provention Bio'yu 2,9 milyar dolara satın alması gibi çok daha küçük ölçekli bazı işlemlerde de yeniden başvuru yapılmıştı.

Ayrıca anlaşma, kurumdaki tek Cumhuriyetçi lider olan Christine Wilson'ın Başkan Lina Khan'ı protesto etmek için Mart ayında istifa etmesinin ardından üç Demokrat komisyon üyesinden oluşan bir FTC paneliyle karşı karşıya.

Demokratların liderliğindeki FTC, büyük biyofarma işlemlerine karşı sert bir tutum benimsedi ve 2019 megamergers daha önce antitröst endişelerini gündeme getirdi. Ancak FTC henüz bu endişelerden herhangi birini fiili anlaşma reddine dönüştürmedi.

İki yıl önce FTC, biyofarma anlaşmalarını incelerken basit ürün çakışmalarının ötesine bakmaya başlayacağını söylemişti. 

Pfizer için Seagen, AstraZeneca ve Daiichi Sankyo gibi şirketlerle rekabet halinde olan, sektör lideri bir antikor-ilaç konjugat onkoloji platformunu beraberinde getiriyor. Pfizer ve Seagen'in portföyleri, her ikisinin de onkolojide varlık göstermesi dışında çok az örtüşüyor.

Seagen'in menkul kıymetler dosyasına göre, FTC'ye ek olarak, Pfizer 5 Nisan'da Avrupa Komisyonu'na ve 12 Nisan'da İngiltere Rekabet ve Piyasalar Otoritesi'ne Seagen anlaşmasıyla ilgili bir brifing sundu.

Pfizer-Seagen anlaşmasının yanı sıra biyofarma gözlemcileri, Ocak ayında ikinci bir talep alan Amgen'in Horizon Therapeutics'i 28 milyar dolara satın almasına ilişkin FTC incelemesini de takip ediyor. Bu iki anlaşmanın sonuçları, sektörün ABD antitröst gözlemcisinin tolerans oranını kapsamasına yardımcı olabilir ve potansiyel olarak anlaşma yapanları cesaretlendirebilir.

Biyofarma Nedir ?

Biyofarma, biyoteknoloji ve ilaç endüstrisinin birleştiği bir alandır. Biyoteknoloji, canlı organizmaların hücreleri veya biyokimyasal süreçleri kullanılarak üretilen ürünlerin geliştirilmesini içeren bir bilim dalıdır. İlaç endüstrisi ise hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların geliştirilmesi ve üretilmesiyle ilgilenir.